Розпорядження від 27.12.2012 №29515-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі підтвердження AT “Галичфарм“, Україна, факту фальсифікації лікарського засобу L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах JV® Ю, серії 10112, з маркуванням виробника AT “Галичфарм”, Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 10112, з маркуванням виробника AT “Галичфарм“, Україна, який має ознаки фальсифікації:
“Ідентифікація”:
– визначення лізину (не відповідає);
– визначення есцину (не відповідає);
– визначення спирту, пропіленгліколю (не відповідає);
“Супровідні домішки”:
– не відповідає;
“Кількісне визначення”:
– L-лізину есцинату – занижений;
– спирту – занижений;
– пропіленгліколю – занижений;
“Упаковка”:
– кільце зламу на ампулі білого кольору (в оригінальному зразку кільце зламу жовтого кольору);
Підготувала +Марія Морозова