Розпорядження від 28.02.2013 №5029-1.3/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 00920111 лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1., 5.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, серії 00920111, виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АХ“, Польща.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 22932-1.3/2.0/17-12 від 30.10.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, серії 00920111, виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництву “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща,

в Україні.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова