Розпорядження від 28.02.2013 №5037-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/фа|сс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від__________
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі інформації про невідтворювансть методик, передбачених методами контролю якості лікарського засобу до реєстраційного посвідчення № UA/2722/02/01 препарату, за показником “Кількісне визначення”, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. Зі 1.5 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення Ьбігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом моі України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції^ України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю Ікості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством і|остиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГІВАЛЕКС, розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл V флаконах, серії 152757, виробництва Норжин Фарма, Франція, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюфть реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікфського засобу ГІВАЛЕКС, розчин для полоскання ротової порожнини і по 125 мл у флаконах, серії 152757, виробництва Норжин Фарма, Франція.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування пр|а вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних постаівках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль і за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні орііани Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконаная даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даногіо розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “MAРКO ФАРМ ЛТД”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 06
Підготувала +Марія Морозова