Розпорядження від 28.02.2013 № 5045-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба Україну)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факїі: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Ко|ц ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаютьф реалізацією (торгівлею), зберіганням і Застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі листа МОЗ України від 22.02І013 № 18.910/15-03/5230, заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого Листом МОЗ України від 02.11.2012 № 18.7607/15-03/17428, висновку від 1І06.2012 № 598.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного префрату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичної сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указам Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.20-і 1 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 126/20439, зі змінами, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ РІДКИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ ДЛЯ ВНУТРІШНЬО ШКІРНОГО ЗАСТОСУВАННЯ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ), розчин для внутрішньошкірногс| застосування в ампулах, серп 14/300026, виробництва ЗАТ “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарськиіх препаратів “Біолік“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20001-1.3/2.0/17-12 від 21.09.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ РІДКИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОШКІРНОГО ЗАСТОСУВАННЯ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ), розчин для внутрішньошкірногсі застосування в ампулах, серії 14/300026, виробництва ЗАТ “Харківське підприємство по виробництву мунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік“, Україна, відкликається.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В.,450 99 06
Підготувала +Марія Морозова