Розпорядження від 28.02.2013 № 5144-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______ від_______
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 130512, 621211 лікарського засобу ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій 2 % по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій 2 % по 2 мл в ампулах № 10 (5×2) у блістерах, № 10 у коробці, серій 130512, 621211, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24764-1.2/2.0/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій 2 % по 2 мл в ампулах № 10 (5×2) у блістерах, № 10 у коробці, серій 130512, 621211, з маркуванням виробника ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова