Розпорядження від 28.02.2014 №3905-1.3/2.1/17-1
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 56670, 56671, 56674, 56677, 56697, 56698, 57092, 57684, 57685, 57687, 57688, 57704, 57714, 57715, 57716, 58738, 58741, 59016, 59017, 59018, 59019, 59020, 59021, 56539, 56542, 56544, 56675, 56676, 56678, 56693, 56694, 56695, 56696, 57089, 57686 лікарського засобу ЕНГІСТОЛ, таблетки № 50 у контейнерах, з виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина за показниками АНД (МКЯ), протоколу досліджень лікарських засобів від 11.12.2013 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЕНГІСТОЛ, таблетки № 50 у контейнерах, виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10848-1.3/2.0/17-13 від 16.05.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЕНГІСТОЛ, таблетки № 50 у контейнерах, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ ТОРГОВИЙ ДІМ «КАСКАД-МЕДІКАЛ».
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел. 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова