Розпорядження від 28.05.2013 №11776-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 537369 лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для приготування 70 мл (200 мг/28,5 мг в 5 мл) суспензії у флаконах № 1, з маркуванням виробника СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 537369 лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для приготування 70 мл (200 мг/28,5 мг в 5 мл) суспензії у флаконах № 1, виробництва СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24623-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серій 537369 лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для приготування 70 мл (200 мг/28,5 мг в 5 мл) суспензії у флаконах № 1, з маркуванням виробника СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова