Розпорядження від 28.11.2012 №26418-1.3/2.0/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №______                                                                                                     від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 25902 лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули по 300 мг № 30, виробництва Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, Капсули по 300 мг № ЗО, серії 25902, виробництва Ей, Наттерманн енд Сайіі ГмбХ, Німеччина.

Розпорядження Державної служби Україні з лікарських засобів № 18636-1.1/2.0/17-12 від 04.09.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули по 300 мг № ЗО, серії 25902, виробництва Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Департамент післяреєстраційного нагляду ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “Санофі-Авентіс Україна“.
Заступник Голови                                                                                            А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова