Розпорядження від 29.01.2013 № 2444-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 377694S0
На №_____________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 50412021211, 90712150212 лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника “Shandong Reyoung Pharmaceutical CO., LTD.’1 Китай), виробництва ЗАТ “Лекхім-Харків“, Україна, м. Харків за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 50412021211, 90712150212 лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по З мл в ампулах № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника “Shandong Reyoung Pharmaceutical CO., LTD.” Китай), виробництва ЗАТ “Лекхім-Харків“, Україна, м. Харків.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25108-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серій 50412021211, 90712150212 лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника “Shandong Reyoung Pharmaceutical CO., LTD.” Китай), з маркуванням виробника ЗАТ “Лекхім – Харків“, Україна, м. Харків, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Приватне акціонерне товариство “Лекхім“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова