Законодательство Розпорядження від 29.02.2012 № 4223-1.3/2.0/17-12
29/02/2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №___________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту виробництва лікарського засобу СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, серії 0400711, виробництва TOB «Нижнєфарм», Україна у період дії Розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України від 17.08.2010 № 30-В та у відповідності до ст. 15
Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого
Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого
наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої
наказом М03 України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій, вироблених у період з 17.08.2010, лікарського засобу
СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, виробництва
TOB «Нижнєфарм», Україна.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацю (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність всіх серій, вироблених у період з 17.08.2010 лікарського засобу СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, виробництва TOB «Нижнєфарм», Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ «Нижнєфарм», Україна.
Заступник Голови
А. Д. Захараш
Поділіться цим з друзями!
