Розпорядження від 29.05.2013 №11943-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_____________                                                                      від________________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 18.05.2013 року №402 “Про повну заборону застосування лікарських засобів Генсулін М30 (РП №U А/1978/01/01), Генсулін Н (РП №UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП №UA/1613/01/01) виробництва БІОТОН С.А., Польща” забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:
ГЕНСУЛІН МЗО суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5 БІОТОН С.А Польща
ГЕНСУЛІН Н суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5 БІОТОН С.А. Польща
ГЕНСУЛІН Р розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5 БІОТОН С.А. Польща

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

– перевірити наявність вищезазначених препаратів;

– при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;

– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш

Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова