Розпорядження від 29.07.2013 № 16413-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії КВС0042 лікарського засобу РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С, порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком чорної смородини по 5 г у пакетиках № 10, з маркуванням виробника Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії КВС0042 лікарського засобу РИНЗА® ХОТСИП, порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком чорної смородини по 5 г у пакетиках № 10, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24879-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії КВС0042 лікарського засобу РИНЗА® ХОТСИП, порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком чорної смородини по 5 г у пакетиках № 10, з маркуванням виробника Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Товариство з обмеженою відповідальністю “Джонсон і Джонсон Україна”,
Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова