Розпорядження від 29.10.2012 №22731-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_______
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 530911 лікарського засобу БІЦИЛІН®-5, порошок для суспензії для ін’єкцій по 1500000 ОД у флаконах, виробництва ВАТ “Київмедпрепарат“, Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1.- “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІЦИЛІН®-5, порошок для суспензії для ін’єкцій по 1500000 ОД у флаконах, серії 530911, виробництва ВАТ “Київмедпрепарат“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9790-1.2/2.1/17-12 від 16.05.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу БІЦИЛІН®-5, порошок для суспензії для ін’єкцій по 1500000 ОД у флаконах, серії 530911, виробництва ВАТ”Київмедпрепарат“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ВАТ “Київмедпрепарат“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова