Розпорядження від 29.11.2013 №25817-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги. 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № ____ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ПЕРТУСИН, розчин оральний по 50 г у флаконах, серії 1001209, з маркуванням виробника Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація“, Фармацевтична фабрика, Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ПЕРТУСИН, розчин оральний по 50 г у флаконах, сері 1001209, з маркуванням виробника Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація“, Фармацевтична фабрика, Україна, який має ознаки
Показники Фальсифікований зразок серії 1001209 Оригінальний зразок серії 1001209
Опис Виявлено відмінності у порівнянні 3 оригінальним зразком: колір розчину темніший. Відповідає.
Упаковка Виявлено відмінності у порівнянні 3 оригінальним зразком: – кришка, що нагвинчується чорного кольору (в оригіналі – зеленого); Відповідає пробка полімерна (під кришкою) відрізняється формою виявлено відмінності у порівнянні з оригінальним зразком: цифри (№ серії, термін придатності) світліші і надруковані нечітко відповідає маркування
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ПЕРТУСИН, розчин оральний по 50 г у флаконах, серії 1001209, з маркуванням виробника Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація“, Фармацевтична фабрика, Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засоб} повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація“, Фармацевтична фабрика, Україна,
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова