Розпорядження від 30.05.2013 №11985-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________                                                                         від_________________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 12474 лікарського засобу ІМЕТ®,таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10×1), з маркуванням виробника: виробник, що виконує виробництво препарату “in bulk” та контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП), Німеччина; виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРШН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП), Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 12474 лікарського засобу ІМЕТ®,таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10×1), виробництва, що виконує виробництво препарату “in bulk” та контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24716-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 12474 лікарського засобу ІМЕТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10×1), з маркуванням виробника виробник, що виконує виробництво препарату “in bulk” та контроль серн: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництво “Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)“, в Україні.
Заступник Голови                                                                                       А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова