Розпорядження від 30.05.2013 № 12003-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги. 120, м. Киїк. (П 1 15. тел/факс: (044) 450-12-66. e-mail: diklzjffdiklz-frov.ua. https://wu vv.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______________ від_______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А5І362 лікарського засобу ДЕКСАМНТАЗОН, розчин для ін’єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.201 1 № 440, п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії А51362 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін’єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24632-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії А5І362 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін’єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “КРКА, д.д., Ново место, Словенія, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Соло драй О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова