Розпорядження від 30.05.2013 № 12005-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії RL1447 лікарського засобу СЕБІДИН™, таблетки для смоктання № 20, з маркуванням виробника ГлаксоСмІтКляйн Фармасьготикалс С.А., Польща за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії RL1447 лікарського засобу СЕБІДИН™, таблетки для смоктання № 20, виробництва ГлаксоСмІтКляйн Фармасьютикалс С.А., Польща.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24659-1.2/2.2/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії RL1447 лікарського засобу СЕБІДИН ™, таблетки для смоктання X® 20, з маркуванням виробника ГлаксоСмІтКляйн Фармасьютикалс С.А., Польща, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Товариство з обмеженою відповідальністю “ГлаксоСмІтКляйн Фармасьютікалс Україна”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова