Розпорядження від 30.07.2013 № 16563-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № ___ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1130412 лікарського засобу ТРОКСЕВАЗИН®, капсули по 300 мг№ 50 (10×5) у блістерах, з маркуванням виробника Балканфарма-Разград AT, Болгарія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 1130412 лікарського засобу ТРОКСЕВАЗИН®, капсули по 300 мг № 50 (10×5) у блістерах, виробництва Балканфарма-Разград AT, Болгарія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10393-1.3/2.1/17-13 від 08.05.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 1130412 лікарського засобу ТРОКСЕВАЗИН®, капсули по 300 мг № 50 (10×5) у блістерах, з маркуванням виробника Балканфарма-Разград AT, Болгарія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“; Представництво AT “АКТABIC” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова