Розпорядження від 30.11.2012 № 26811-1.2/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 377І69480
На №________________ від___________
Керівникам субіектів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до ст. 15, от. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 п.п. 3.2., 3.2.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу (підтвердження ТОВ “Реккітт Бенкізер Хаусхолд Енд Хелс Кер Україна“, Україна, що серія 214361 лікарського засобу НУРОФСН® ДЛЯ ДІТЕЙ, суспензія оральна з апельсиновим смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконі в комплекті з шприцом-дозатором у коробці, з маркуванням виробника “Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед”, Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії, не вироблялася та не ввозила<|ія на територію України), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ, суспензія оральніа з апельсиновим смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконі в комплекті з шприцом-дозатором у коробці,
серії 214361, з маркуванням виробника “Реккітт Лімітед“, Сполучене Королівство Великої Брита (коротка назва країни: Велика Британія).
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно і після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ, суспензія оральна з апельсиновим смакові, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконі в комплекті з шприцом-дозатором у коробці, серн 214361, з маркуванням виробника “Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед“,
Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії, та вилучити його з обігу шляхом знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу, і При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Реккітт Бенкізер Хаусхолд Енд ХелсКер Україна“, Україна.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова