Розпорядження від 30.11.2012 № 26833-1.2/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12jt-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 3^769480
На №__________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам ‘територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного освідчення UA/2451/01/01 препарату за показником “Ідентифікація – ТШХ” та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого УказомПрезидента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікаррських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України вщ 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ Уфаїни від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від; 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізації^ (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦИСТОН®, таблетки № 100, серії Е051180, виробництва Хімалая Драг Компані, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюк|ть реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЦИСТОН®, таблетки JV® 100, серії Е051180, виробництва Хімзілая Драг Компані, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського зіасобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслуікби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання Даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єюр господарювання повинен
вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництву “Хімалая Драг Компані, Індія” в Україні.
Перший Заступник Голови І. Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова