Розпорядження від 31.07.2013 №16561-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 060512 лікарського засобу ГРАМОКС-Д, порошок для приготування 60 мл суспензії, 250 мг/5 мл у контейнерах № 1, з маркуванням виробника Спільне українсько-іспанське підприємство “Сперко Україна“, Україна за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 060512 лікарського засобу ГРАМОКС-Д, порошок для приготування 60 мл суспензії, 250 мг/5 мл у контейнерах № 1, виробництва Спільне українсько-іспанське підприємство “Сперко Україна“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24569-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 060512 лікарського засобу ГРАМОКС-Д, порошок для приготування 60 мл суспензії, 250 мг/5 мл у контейнерах № 1, з маркуванням виробника Спільне українсько-іспанське підприємство “Сперко Україна“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Спільне українсько-іспанське підприємство “Сперко Україна“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., те/і.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова