Розпорядження від 31.10.2012 №23029-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 377e-mail: [email protected], 9480
На №_________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі повідомлення про непередбачені побічну реакцію при застосуванні серії 060512 лікарського засобу СОРБІЛАКТ®, розчин для інфузій по 200 мл, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм“, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2401/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положенні про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3 “Порядку встановленая заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобі на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якорті лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СОРБІЛАКТ®, розчин для інфузій по 200 мл, серії 060512, виробництф ТОВ “Юрія-Фарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснююті реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявніст}ь лікарського засобу СОРБІЛАКТ®, розчин для інфузій по 200 мл, сфії 060512, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського зафобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.
Суб’єкту Господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів ^цодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського зассібу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль’ за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
і
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Держений експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Юрія-Фарм“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 06
Підготувала +Марія Морозова