Розпорядження від 31.10.2013 № 23567-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.fzov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ Україн и від 25.10.2013 року № 910 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до ЗО жовтня 2013 року» забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
|
розчин для інфузій 10 % по 500 мл або по 1000 мл у флаконах № 10 |
Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина; Б. Браун Медікал СА, Іспанія |
Німеччина/ Іспанія |
||||||
|
порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г у флаконах in bulk № 200 |
||||||||
|
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл або по 45 мл у флаконах in bulk № 200 |
Індія |
|||||||
|
таблетки № 10 |
Україна, м. Одеса |
|||||||
|
таблетки для жування по 125 мг№ 8, № 10, № 16, № 24, № 20, №30, №40, №50 |
Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія; ТОВ ЮС Фармація, Польща |
Великобританія/ Польща |
||||||
|
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах in bulk № 200 |
Індія |
|||||||
|
таблетки № 10 у блістерах у пачці |
Україна, м. Одеса |
|||||||
|
таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми- виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства “ІнтерХім-1” НАН України) |
Відкрите акціонерне товариство “Сумісне українсько- бельгійське |
Україна, м. Одеса |
||||||
| ПІКОЛАКС® |
таблетки по 7,5 мг № 10, № 30 |
Україна м. Харкі |
3 | |||||
| ЦИНІЛ |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 |
Індія |
||||||
| ЦИТАРАБІН |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 10 мл у флаконах in bulk № 200 |
Індія |
||||||
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійсняють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова