Розпорядження від 31.12.2013 №28316-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 10113, 20113, 90313, 100313, 60213, 40213, 50213, 110313 лікарського засобу КОРВАЛДИН®, краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах, виробництва ПАТ “Фармак“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3.1., 5.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КОРВАЛДИН®, краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах, серій 10113, 20113, 90313, 100313, 60213, 40213, 50213, 110313, виробництва ПАТ “Фармак“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 27187-1.3/2.0/17-13 від 18.12.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КОРВАЛДИН®, краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах, серій 10113, 20113, 90313, 100313, 60213, 40213, 50213, 110313, виробництва ПАТ “Фармак“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “Фармак“, Україна.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Шевченко 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова