Розпорядження від 24.10.2012 № 22343-1.3/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03} 15, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected]діа, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ Від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних Держлікслужбн України
органів
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9,15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за №107/6395 та 30,01,2012 за Хй 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країнавиробника |
| ЗІРКА | бальзам для зовнішнього застосування по 4 г у баночках | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В’єтнам |
| ЗІРКА | бальзам в олівці для інгаляцій по 1,3 г у тубі- олівці | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В’єтнам |
| ЗІРКА | бальзам рідкий для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В’єтнам |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Су б’ єктам господарс ької діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при вия вл енні вжити заходи по розм іщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
К онтро л ь за ви конанням даного розпорядження зд І йснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України,
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Янчипова З.Я, тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова