Закон України «Про внесення змін до Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»
З А К О Н У К Р А Ї Н И
Про наркотичні засоби, психотропні
речовини і прекурсори
( Відомості Верховної Ради України (ВВР), 1995, N 10, ст.60 )
{ Вводиться в дію Постановою ВР N 61/95-ВР від 15.02.95, ВВР, 1995, N 10, ст.61 }
{ В редакції Закону N 863-XIV ( 863-14 ) від 08.07.99, ВВР, 1999, N 36, ст.317 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Кодексом N 2341-III ( 2341-14 ) від 05.04.2001, ВВР, 2001, N 25-26, ст.131 - набуває чинності 01.09.2001 Законом
N 662-IV ( 662-15 ) від 03.04.2003, ВВР, 2003, N 27, ст.209 }
{ В редакції Закону N 530-V ( 530-16 ) від 22.12.2006, ВВР, 2007, N 10, ст.89 }
Цей Закон визначає правові та організаційні засади державної
політики щодо обігу в Україні наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, встановлює порядок державного контролю,
повноваження органів виконавчої влади, права та обов'язки фізичних
і юридичних осіб у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів.
Розділ I
ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
Стаття 1. Визначення термінів
У цьому Законі наведені нижче терміни вживаються в такому
значенні:
аналоги наркотичних засобів і психотропних речовин -
заборонені до обігу на території України речовини синтетичні чи
природні, не включені до Переліку наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів ( 770-2000-п ), хімічна
структура та властивості яких подібні до хімічної структури та
властивостей наркотичних засобів і психотропних речовин,
психоактивну дію яких вони відтворюють;
ввезення (імпорт) наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів на територію України - переміщення через митний кордон
України наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів
наркотичних засобів і психотропних речовин з території іншої
держави на територію України;
вивезення (експорт) наркотичних засобів, психотропних речовин
і прекурсорів з території України - переміщення через митний
кордон України наркотичних засобів, психотропних речовин,
прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин з території
України на територію іншої держави;
виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин - усі
дії, включаючи рафінування, підвищення в препараті концентрації
наркотичних засобів, психотропних речовин, чи переробку
наркотичних засобів і психотропних речовин, у результаті яких на
основі наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів
наркотичних засобів і психотропних речовин одержуються готові до
використання та (або) вживання форми наркотичних засобів,
психотропних речовин, або лікарські засоби, що їх містять, чи інші
наркотичні засоби, психотропні речовини;
використання наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів - застосування наркотичних засобів, психотропних
речовин, прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин у
виробництві, виготовленні, медичній практиці, при розробленні
наркотичних засобів і психотропних речовин, проведенні відповідних
експертиз, для науково-дослідної роботи та навчальних цілей,
передбачених цим Законом;
виробництво наркотичних засобів, психотропних речовин - усі
дії, пов'язані з серійним одержанням наркотичних засобів,
психотропних речовин з хімічних речовин та (або) рослин, включаючи
відокремлення частин рослин або наркотичних засобів, психотропних
речовин від рослин, з яких їх одержують;
дозвіл на право ввезення (вивезення) чи на право транзиту
наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів
наркотичних засобів і психотропних речовин - відповідний документ
установленого зразка, виданий спеціально уповноваженим органом
виконавчої влади у сфері охорони здоров'я, що дає право протягом
визначеного строку здійснити ввезення на територію України,
вивезення з території України чи транзит через територію України
наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів
наркотичних засобів і психотропних речовин;
квоти на наркотичні засоби і психотропні речовини -
максимальна кількість наркотичних засобів і психотропних речовин,
встановлена Кабінетом Міністрів України на підставі розрахункової
потреби України в наркотичних засобах і психотропних речовинах, у
межах яких здійснюється їх обіг протягом визначеного періоду;
культивування рослин, включених до Переліку ( 770-2000-п ), -
посів, вирощування рослин, що містять наркотичні речовини,
включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів ( 770-2000-п );
ліцензія - документ державного зразка, що дає право суб'єкту
господарювання на здійснення зазначених у ньому видів діяльності з
обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів
наркотичних засобів і психотропних речовин протягом визначеного
строку за умови виконання ліцензійних умов;
ліцензійні умови - перелік організаційних, кваліфікаційних та
інших спеціальних вимог до діяльності з обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, що визначаються цим Законом,
та ліцензійних умов, які затверджуються згідно із Законом України
"Про ліцензування певних видів господарської діяльності"
( 1775-14 ) і виконання яких є обов'язковим для суб'єктів
господарювання, що отримали ліцензії на здійснення відповідної
діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів;
наркотичні засоби - речовини природні чи синтетичні,
препарати, рослини, включені до Переліку наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів ( 770-2000-п );
обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів - види діяльності з: культивування рослин, включених
до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів ( 770-2000-п ), розроблення, виробництва,
виготовлення, зберігання, перевезення, пересилання, придбання,
реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з
території України, транзиту через територію України, використання,
знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів
наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до Переліку
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
( 770-2000-п ), що дозволяються і контролюються згідно з цим
Законом;
Перелік наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів ( 770-2000-п ) (далі - Перелік) - згруповані у списки
наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори наркотичних
засобів і психотропних речовин, включені до таблиць I-IV
( 770-2000-п ) згідно із законодавством України та міжнародними
договорами України. Перелік ( 770-2000-п ) та зміни до нього
затверджуються Кабінетом Міністрів України за поданням спеціально
уповноваженого органу виконавчої влади у сфері охорони здоров'я і
публікуються в офіційних друкованих виданнях;
перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів - переміщення наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин
у межах території України;
препарат - суміш речовин у будь-якому фізичному стані, що
містить один чи декілька наркотичних засобів та (або) одну чи
декілька психотропних речовин, включених до таблиць II і III
Переліку ( 770-2000-п ), або суміш речовин у будь-якому фізичному
стані, що містить один чи декілька наркотичних засобів,
психотропних речовин, включених до таблиць II і III
( 770-2000-п ), і прекурсорів наркотичних засобів і психотропних
речовин, включених до таблиці IV Переліку ( 770-2000-п );
прекурсори наркотичних засобів і психотропних речовин (далі -
прекурсори) - речовини, які використовуються для виробництва,
виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, включені
до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів ( 770-2000-п );
психотропні речовини - речовини природні чи синтетичні,
препарати, природні матеріали, включені до Переліку наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів ( 770-2000-п );
розроблення наркотичних засобів, психотропних речовин -
застосування результатів наукових досліджень та інших знань для
планування, проектування і створення нових наркотичних засобів або
психотропних речовин;
спеціально уповноважений орган виконавчої влади у сфері
охорони здоров'я - спеціально уповноважений орган виконавчої влади
у сфері контролю за обігом в Україні наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
транзит наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів через територію України - переміщення наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів, вироблених,
виготовлених за межами України будь-якими законними способами, з
території однієї держави на територію іншої держави під митним
контролем територією України без використання цих наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України.
Стаття 2. Наркотичні засоби, психотропні речовини і
прекурсори та їх класифікація
Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори з
урахуванням доцільності їх використання у медичній практиці та
залежно від ступеня їх небезпечності для здоров'я людини і
застосовуваних заходів контролю за їх обігом включаються до
відповідно пронумерованих списків таблиць Переліку ( 770-2000-п ):
таблиця I ( 770-2000-п ) містить наркотичні засоби, у тому
числі рослини, і психотропні речовини, включені до списків N 1,
N 2 та N 3, обіг яких на території України заборонено, за винятком
їх обігу лише в цілях та на підставах, передбачених статтями 15,
19 і 20 цього Закону;
таблиця II ( 770-2000-п ) містить наркотичні засоби і
психотропні речовини, включені до списків N 1 і N 2, обіг яких на
території України обмежено та стосовно яких установлюються заходи
контролю;
таблиця III ( 770-2000-п ) містить наркотичні засоби і
психотропні речовини, включені до списків N 1 і N 2, обіг яких в
Україні обмежено та стосовно яких допускаються виключення деяких
заходів контролю;
таблиця IV ( 770-2000-п ) містить прекурсори наркотичних
засобів і психотропних речовин, включені до списків N 1 і N 2,
обіг яких на території України обмежено та стосовно яких
установлюються заходи контролю.
Обіг препаратів, що містять наркотичний засіб або психотропну
речовину, які включені до таблиць II і III Переліку
( 770-2000-п ), підпадає під дію заходів контролю, що
застосовуються щодо обігу наркотичного засобу чи психотропної
речовини, які в них містяться;
якщо препарат містить не один наркотичний засіб чи не одну
психотропну речовину, а кілька наркотичних засобів та (або)
психотропних речовин, які включені до таблиць II і III Переліку
( 770-2000-п ), щодо обігу яких встановлено різний режим контролю,
то його обіг підпадає під дію заходів контролю, що застосовуються
щодо обігу того із засобів або тієї з речовин, що підлягає більш
суворим заходам контролю.
Щодо препаратів, що містять малі кількості наркотичних
засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III
Переліку ( 770-2000-п ), та (або) прекурсорів, включених до
таблиці IV Переліку ( 770-2000-п ), і тому ризику зловживання ними
немає або він незначний, і з яких зазначені засоби чи речовини не
можна вилучити легкодоступними способами в кількості, за якої
можливе зловживання, можуть вилучатися із сфери дії деяких заходів
контролю. Заходи контролю за обігом зазначених препаратів та
порядок їх застосування встановлюються Кабінетом Міністрів
України ( 589-2009-п ). Гранично допустима кількість наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що міститься в
препаратах ( 1203-2007-п ), встановлюється Кабінетом Міністрів
України за поданням спеціально уповноваженого органу виконавчої
влади у сфері охорони здоров'я.
Стаття 3. Законодавство про наркотичні засоби, психотропні
речовини і прекурсори
Законодавство про наркотичні засоби, психотропні речовини і
прекурсори складається з цього Закону, інших законів України і
прийнятих відповідно до них нормативно-правових актів.
Кабінет Міністрів України, міністерства та інші центральні
органи виконавчої влади приймають нормативно-правові акти щодо
обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів лише
у випадках, передбачених законами України.
Якщо міжнародним договором України встановлено інші правила,
ніж ті, що передбачені законодавством про наркотичні засоби,
психотропні речовини і прекурсори, то застосовуються правила
міжнародного договору.
Стаття 4. Державна політика у сфері обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Державна політика у сфері обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів спрямовується на:
визначення основних принципів та напрямів державного
регулювання відносин у сфері обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
встановлення державного контролю за обігом в Україні
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та
додержанням законодавства про наркотичні засоби, психотропні
речовини і прекурсори;
запобігання відтоку наркотичних засобів, психотропних речовин
і прекурсорів із законного (легального) обігу;
зменшення шкоди від наслідків незаконного вживання
наркотичних засобів, психотропних речовин;
встановлення єдиного порядку ліцензування видів діяльності з
обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
координацію діяльності органів виконавчої влади та органів
місцевого самоврядування у сфері обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
зменшення кількості правопорушень у сфері обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
обмеження реклами наркотичних засобів і психотропних речовин;
створення умов для проведення наукових досліджень,
впровадження нових технологій у сфері розроблення, виробництва,
виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів;
розвиток міжнародного співробітництва у сфері контролю за
обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Стаття 5. Повноваження спеціально уповноваженого органу
виконавчої влади у сфері охорони здоров'я
Спеціально уповноважений орган виконавчої влади у сфері
охорони здоров'я в межах своїх повноважень:
забезпечує виконання цього Закону, інших нормативно-правових
актів у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів;
бере участь у реалізації державної політики у сфері обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та вносить
Кабінету Міністрів України пропозиції щодо її вдосконалення;
бере участь у розробці та реалізації загальнодержавних
програм у сфері контролю за обігом наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
розробляє та приймає відповідно до закону нормативні акти у
сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів та контролює їх виконання;
розробляє проекти нормативно-правових актів, що регулюють
порядок здійснення діяльності у сфері обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
організовує та здійснює державний контроль у сфері обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
видає дозволи на право ввезення на територію України,
вивезення з території України та право транзиту через територію
України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
встановлює переліки посад медичних і фармацевтичних
працівників, а також закладів охорони здоров'я, яким може
надаватися право на реалізацію (відпуск) наркотичних засобів,
психотропних речовин фізичним особам;
здійснює згідно з міжнародними договорами України взаємодію
та обмін інформацією з відповідними міжнародними організаціями з
питань контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів;
узагальнює практику застосування законодавства про наркотичні
засоби, психотропні речовини і прекурсори;
забезпечує інформування громадськості з питань контролю за
обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
проводить щорічні розрахунки та попередньо визначає потребу
України в наркотичних засобах, психотропних речовинах;
готує пропозиції щодо визначення квот, у межах яких
здійснюється обіг наркотичних засобів, психотропних речовин;
здійснює відповідно до закону методичне та інформаційне
забезпечення діяльності у сфері обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
бере участь у міжнародному співробітництві у сфері контролю
за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
а також у розробці та виконанні відповідних міжнародних договорів
України;
здійснює в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів
України, обстеження складських, торговельних та інших приміщень,
що знаходяться у користуванні юридичної особи та які
використовуються у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів;
вживає відповідних заходів щодо усунення порушень, виявлених
під час здійснення контролю у сфері обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
здійснює інші повноваження відповідно до закону.
Стаття 6. Заходи контролю за обігом наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів
Відповідно до цього Закону, міжнародних договорів України на
території України встановлюються заходи контролю за обігом
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що
передбачають:
визначення основних умов, вимог, правил і системи заходів,
пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин в
Україні;
ліцензування відповідних видів діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
запровадження системи дозволів у сфері обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів та контролю за
дотриманням дозвільних документів;
визначення щорічної потреби України в наркотичних засобах,
психотропних речовинах на підставі розрахункової потреби в цих
засобах і речовинах для медичних, наукових, промислових цілей та
інших цілей, передбачених цим Законом;
застосування заборон та обмежень щодо обігу окремих
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та
встановлення квот, у межах яких здійснюються виробництво,
виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення
з території України наркотичних засобів і психотропних речовин;
подання в установленому цим Законом порядку суб'єктами
господарювання у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів до спеціально уповноваженого органу у сфері
охорони здоров'я звітів про діяльність, пов'язану з обігом
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
подання статистичних даних щодо фактичного обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів в Україні згідно із
законодавством та міжнародними договорами України;
здійснення контролю за виконанням вимог та умов, передбачених
законодавством про наркотичні засоби, психотропні речовини і
прекурсори;
інформування відповідно до міжнародних договорів України
компетентних органів інших держав про вивезення з території
України або транзит через територію України наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
відпуск фізичним особам наркотичних засобів, психотропних
речовин лише за рецептом лікаря і відповідно до медичних показань;
встановлення спеціальних вимог щодо зберігання наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів, охорони складських
приміщень та обмеження доступу до цих засобів і речовин та
прекурсорів сторонніх осіб;
створення системи звітної та облікової документації у сфері
обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
проведення суб'єктами господарювання у сфері обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
інвентаризації наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів та реєстрації операцій з ними у процесі діяльності;
встановлення спеціальних вимог до кваліфікації працівників у
сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів;
встановлення обмежень, пов'язаних з виконанням окремих видів
діяльності (робіт, професій, служби) у сфері обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
розроблення за державним замовленням нових наркотичних
засобів, психотропних речовин у цілях, передбачених цим Законом;
встановлення спеціальних вимог до перевезення та знищення
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
надання дозволів на використання обладнання та приміщень,
призначених для здійснення діяльності у сфері обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
обмеження реклами про наркотичні засоби і психотропні
речовини;
встановлення гранично допустимої кількості наркотичних
засобів, психотропних речовин, що містяться в препаратах і
рослинах, включених до Переліку ( 770-2000-п );
обмеження та заборону діяльності суб'єктів господарювання у
сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів у разі її невідповідності вимогам цього Закону;
анулювання ліцензії на здійснення діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у разі
порушення суб'єктами господарювання ліцензійних умов;
запровадження відповідальності за порушення законодавства про
наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;
інші заходи, передбачені цим Законом та міжнародними
договорами України.
Розділ II
ЗАГАЛЬНИЙ ПОРЯДОК ЗДІЙСНЕННЯ ДІЯЛЬНОСТІ
З ОБІГУ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН
І ПРЕКУРСОРІВ ТА ОСОБЛИВОСТІ ЛІЦЕНЗІЙНИХ ВИМОГ ТА УМОВ
Стаття 7. Загальний порядок здійснення діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів
Діяльність з обігу наркотичних засобів і психотропних речовин
на території України дозволяється лише в цілях і в порядку,
встановлених цим Законом, а в передбачених ним випадках - у
порядку ( 589-2009-п ), що встановлюється нормативно-правовими
актами Кабінету Міністрів України та відповідних центральних
органів виконавчої влади.
Діяльність з обігу наркотичних засобів і психотропних
речовин, включених до таблиці I Переліку ( 770-2000-п ), на
території України забороняється, за винятком діяльності з
використання рослин, включених до таблиці I Переліку
( 770-2000-п ), в цілях і на підставах, передбачених статтями 19
та 20 цього Закону, а також діяльності з культивування та
використання рослин, включених до списку N 3 таблиці I Переліку
( 770-2000-п ), в цілях і на підставах, передбачених статтею 15
цього Закону.
Діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин,
включених до таблиць II і III Переліку ( 770-2000-п ), та
прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку ( 770-2000-п ),
здійснюється юридичними особами всіх форм власності за наявності в
них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності, якщо інше
не передбачено цим Законом.
Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається за наявності
відповідної матеріально-технічної бази, нормативно-технічної
документації, кваліфікованого персоналу, умов для забезпечення
обліку та схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів, а також для забезпечення безпечності такої
діяльності.
Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається юридичній
особі, до складу керівників якої включений спеціаліст, який має
професійну підготовку, що відповідає виду діяльності, на який
видається ліцензія. Відповідальність за неналежне виконання
положень, передбачених цим Законом та відповідною ліцензією, несе
керівник зазначеної юридичної особи.
Перелік медичних психіатричних протипоказань, інших
протипоказань щодо виконання окремих видів діяльності (робіт,
професій, служби), пов'язаних з обігом наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів затверджується Кабінетом
Міністрів України.
Кабінет Міністрів України встановлює Перелік інструментів та
обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та
підлягають контролю ( 140-2008-п ), і Правила ( 211-2008-п )
розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, розподілу,
перевезення, пересилання, придбання, реалізації (відпуску),
ввезення на територію України, вивезення з території України,
використання та знищення інструментів та обладнання, які
використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів та підлягають
контролю.
Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається та
анулюється центральними органами виконавчої влади, уповноваженими
Кабінетом Міністрів України на здійснення ліцензування діяльності
у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів відповідно до Закону України "Про ліцензування певних
видів господарської діяльності" ( 1775-14 ), з урахуванням
особливостей, встановлених цим Законом, в порядку ( 1387-2007-п ),
визначеному Кабінетом Міністрів України.
Переліки суб'єктів господарювання, які отримали ліцензії на
здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, щоквартально надсилаються центральними
органами виконавчої влади, уповноваженими Кабінетом Міністрів
України на здійснення ліцензування діяльності у сфері обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
спеціально уповноваженому органу виконавчої влади у сфері охорони
здоров'я, Міністерству внутрішніх справ України і Службі безпеки
України.
Стаття 8. Особливості ліцензування діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин
і прекурсорів, а також ліцензійних умов
Ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів здійснюється відповідно до
Закону України "Про ліцензування певних видів господарської
діяльності" ( 1775-14 ) з урахуванням встановлених цією статтею
особливостей.
Ліцензуванню підлягають такі види діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів:
культивування рослин, включених до Переліку ( 770-2000-п ),
розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення,
придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України,
вивезення з території України, використання, знищення наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до
Переліку ( 770-2000-п ).
Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів може бути видана
суб'єкту господарювання на декілька видів діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів або на
окремий її вид.
Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається суб'єкту
господарювання, який виконав вимоги статті 10 Закону України "Про
ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ), а
також надав центральному органу виконавчої влади, уповноваженому
Кабінетом Міністрів України на здійснення ліцензування діяльності
у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів (далі - орган ліцензування), такі відомості та
документи:
свідоцтво (посвідчення, сертифікат спеціаліста), що
підтверджує професійну придатність керівника юридичної особи або
керівника відповідного підрозділу юридичної особи для зайняття
діяльністю з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів, що ліцензується;
довідки відповідного державного або комунального закладу
охорони здоров'я про відсутність у працівників, які за своїми
службовими обов'язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо
до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
психічних розладів, пов'язаних із зловживанням алкогольними
напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а
також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних
непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт,
професій, служби), пов'язаних з обігом наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, у порядку,
встановленому Кабінетом Міністрів України;
довідку Міністерства внутрішніх справ України про відсутність
у працівників, які за своїми службовими обов'язками отримають (чи
мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому
порядку судимості за вчинення середньої тяжкості, тяжких та
особливо тяжких злочинів або за злочини, пов'язані з незаконним
обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у
тому числі вчинені за межами України;
дозвіл Міністерства внутрішніх справ України на використання
об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з
обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та
їх відповідність встановленим вимогам відповідно до статті 11
цього Закону.
Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається на п'ять
років.
У ліцензіях на здійснення діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів зазначаються перелік
наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, цілі та
вид господарської діяльності, який може здійснювати юридична
особа, залежно від наявності і відповідності матеріально-технічної
бази, кваліфікації працівників.
При використанні рослин, включених до Переліку
( 770-2000-п ), для промислових цілей, за винятком виробництва,
виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, ліцензія
на здійснення діяльності з використання рослин, включених до
Переліку ( 770-2000-п ), може бути видана юридичним особам за
наявності в них визначених Кабінетом Міністрів України умов для
запобігання розкраданню цих рослин і отриманої з них готової
продукції чи відходів цих рослин.
У ліцензіях на здійснення діяльності з використання
наркотичних засобів, психотропних речовин для навчальних та
наукових цілей зазначаються особи, які здійснюють такий вид
діяльності, кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, а
також порядок використання залишків наркотичних засобів,
психотропних речовин після завершення зазначеної діяльності.
Стаття 9. Підстави для видачі ліцензії на здійснення
діяльності з обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, відмови
у видачі та анулювання зазначеної ліцензії
Орган ліцензування приймає рішення про видачу ліцензії на
здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, про відмову у видачі та про анулювання
зазначеної ліцензії відповідно до статей 11 та 21 Закону України
"Про ліцензування певних видів господарської діяльності"
( 1775-14 ), з урахуванням особливостей, встановлених цією
статтею.
Крім підстав, передбачених Законом України "Про ліцензування
певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ), підставами для
відмови у видачі ліцензії на здійснення діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів також є:
відсутність у юридичної особи умов для забезпечення
безпечності діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, обліку і схоронності наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, визначених органом
ліцензування;
наявність у керівництві чи серед працівників юридичної особи
осіб, яким за результатами медичного огляду, проведеного в
установленому порядку, медичним закладом встановлено діагноз
психічного розладу, пов'язаного із зловживанням алкогольними
напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а
також осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів
діяльності (робіт, професій, служби), пов'язаних з обігом
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у
порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України;
наявність у керівництві чи серед працівників юридичної особи
осіб, які мають доступ безпосередньо до наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, у яких не зняті чи не погашені
в установленому порядку судимості за вчинення злочинів середньої
тяжкості, тяжких чи особливо тяжких злочинів або за злочини,
пов'язані з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів.
Стаття 10. Оскарження рішення про видачу ліцензії на
здійснення діяльності з обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
відмову у видачі ліцензії чи анулювання
зазначеної ліцензії
Рішення про видачу ліцензії на здійснення діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, відмову у
видачі ліцензії чи анулювання зазначеної ліцензії може бути
оскаржено в установленому законом порядку.
Рішення про видачу ліцензії на здійснення діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів чи
анулювання дії зазначеної ліцензії надсилаються органом
ліцензування протягом трьох календарних днів спеціально
уповноваженому органу виконавчої влади у сфері охорони здоров'я,
Міністерству внутрішніх справ України.
Стаття 11. Дозвіл на використання об'єктів і приміщень,
призначених для здійснення діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин
і прекурсорів
Дозвіл на використання об'єктів і приміщень, призначених для
здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, видається юридичній особі Міністерством
внутрішніх справ України.
Дозвіл на використання об'єктів і приміщень, призначених для
здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, видається на підставі результатів перевірки
відповідності цих об'єктів і приміщень встановленим Міністерством
внутрішніх справ України вимогам.
Рішення про видачу дозволу чи відмову у видачі дозволу на
використання об'єктів і приміщень, призначених для здійснення
діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів, приймається Міністерством внутрішніх справ України у
строк, що не перевищує десяти календарних днів з дня подання
юридичною особою документів за переліком, встановленим
Міністерством внутрішніх справ України.
Протягом трьох календарних днів з дня прийняття відповідного
рішення юридичній особі видається дозвіл на використання об'єктів
і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, або
направляється письмове повідомлення про відмову у видачі дозволу
із зазначенням причин відмови.
Рішення про відмову у видачі дозволу на використання об'єктів
і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, може бути
оскаржено в установленому законом порядку.
Дозвіл на використання об'єктів і приміщень, що належать
відповідним органам Міністерства внутрішніх справ України,
Державної митної служби України, Служби безпеки України, для
зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів, вилучених цими органами з незаконного обігу, не
потрібний.
Розділ III
УМОВИ ЗДІЙСНЕННЯ ОКРЕМИХ ВИДІВ ДІЯЛЬНОСТІ
З ОБІГУ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН,
ЇХ АНАЛОГІВ І ПРЕКУРСОРІВ
Стаття 12. Обмеження обігу окремих наркотичних засобів,
психотропних речовин
Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до
таблиці I Переліку ( 770-2000-п ), допускається лише в цілях,
передбачених статтями 15, 19 та 20 цього Закону.
Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до
таблиць II і III Переліку ( 770-2000-п ), допускається для
використання у медичній практиці за призначенням лікаря, а також у
цілях, передбачених статтями 19, 20 та 23 цього Закону.
Стаття 13. Заборона обігу аналогів наркотичних засобів
і психотропних речовин
На території України забороняється обіг аналогів наркотичних
засобів і психотропних речовин, за винятком їх використання в
цілях, передбачених статтями 19 та 20 цього Закону.
Стаття 14. Квоти на наркотичні засоби і психотропні
речовини
Кабінет Міністрів України щорічно визначає квоти на
наркотичні засоби і психотропні речовини, в межах яких
здійснюються культивування рослин, що містять наркотичні засоби чи
психотропні речовини, включених до Переліку ( 770-2000-п ),
виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію
України, вивезення з території України наркотичних засобів,
психотропних речовин, включених до Переліку ( 770-2000-п ).
Стаття 15. Діяльність з культивування рослин, включених
до таблиці I Переліку ( 770-2000-п )
Діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I
Переліку ( 770-2000-п ), на території України забороняється, за
винятком діяльності з культивування та (або) використання рослин,
включених до списку N 3 таблиці I Переліку ( 770-2000-п ), що
містять малі кількості наркотичних речовин, з додержанням умов,
зазначених у частинах другій, третій та четвертій цієї статті.
Діяльність з культивування та (або) використання рослин,
включених до списку N 3 таблиці I Переліку ( 770-2000-п ), що
містять малі кількості наркотичних речовин для промислових цілей,
визначених ліцензією, може здійснюватися юридичними особами всіх
форм власності за наявності в них відповідної ліцензії в межах
визначених Кабінетом Міністрів України квот. Гранично допустимий
вміст наркотичних речовин у рослинах, включених до списку N 3
таблиці I Переліку ( 770-2000-п ), встановлюється Кабінетом
Міністрів України за поданням спеціально уповноваженого органу
виконавчої влади у сфері охорони здоров'я.
Культивування рослин, включених до списку N 3 таблиці I
Переліку ( 770-2000-п ), що містять малі кількості наркотичних
речовин, для промислових цілей, визначених ліцензією, здійснюється
шляхом застосування кондиційного і репродуктивного насіння,
придбаного у встановленому Кабінетом Міністрів України порядку.
Юридичні особи - власники ліцензій на здійснення діяльності з
культивування та (або) використання рослин, включених до списку
N 3 таблиці I Переліку ( 770-2000-п ), що містять малі кількості
наркотичних речовин для промислових цілей, визначених ліцензією,
зобов'язані вжити заходів щодо забезпечення встановленого
законодавством режиму охорони посівів, місць зберігання і
переробки цих рослин.
Стаття 16. Діяльність з розроблення нових наркотичних
засобів або психотропних речовин
Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або
психотропних речовин дозволяється лише з метою їх застосування у
медичній практиці або для науково-дослідної роботи.
Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або
психотропних речовин здійснюється за державним замовленням
науково-дослідними установами всіх форм власності за наявності в
них ліцензії на цей вид діяльності.
Розроблення нових наркотичних засобів або психотропних
речовин здійснюється згідно із законодавством про лікарські
засоби. Нові наркотичні засоби або психотропні речовини в медичній
практиці використовуються за умови їх державної реєстрації та
здійснення клінічних досліджень, проведених згідно із
законодавством про лікарські засоби.
Стаття 17. Діяльність з виробництва, виготовлення,
зберігання, перевезення, придбання, реалізації
(відпуску), ввезення на територію України,
вивезення з території України, використання,
знищення наркотичних засобів, психотропних
речовин, включених до таблиць II і III Переліку
( 770-2000-п ), та прекурсорів, включених
до таблиці IV Переліку ( 770-2000-п )
Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання,
перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на
територію України, вивезення з території України, використання,
знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до
таблиць II і III Переліку ( 770-2000-п ), здійснюється юридичними
особами всіх форм власності за наявності в них ліцензії на
здійснення відповідних видів діяльності.
Виробництво, виготовлення наркотичних засобів, психотропних
речовин, включених до таблиць II і III Переліку ( 770-2000-п ),
здійснюються в межах визначених Кабінетом Міністрів України квот.
Виробництво, виготовлення наркотичних засобів, психотропних
речовин, включених до таблиць II і III Переліку ( 770-2000-п ),
здійснюються відповідно до Правил виробництва, виготовлення
наркотичних засобів, психотропних речовин, затверджених
центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров'я.
Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання,
перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на
територію України, вивезення з території України, використання,
знищення прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку
( 770-2000-п ), здійснюється юридичними особами всіх форм
власності за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних
видів діяльності, якщо інше не передбачено цим Законом.
Стаття 18. Упаковка та маркування наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів
Первинна (внутрішня) та вторинна (зовнішня) упаковки і
маркування наркотичного засобу чи психотропної речовини, включених
до таблиць II і III Переліку ( 770-2000-п ), що дозволені
центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров'я до
використання в медичній практиці, повинні відповідати вимогам
цього Закону і Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ).
Первинна (внутрішня) упаковка наркотичного засобу чи
психотропної речовини, яка безпосередньо контактує з наркотичним
засобом чи психотропною речовиною, позначається подвійною червоною
смугою.
Вся інформація про лікарські засоби та їх застосування представлена для ознайомлення і не може вважатися настановою для самостійної діагностики та лікування. Інформація призначена виключно для медичних та фармацевтичних працівників.