«Мозаїчна» вакцина проти ВІЛ буде випробувана на добровольцях
Експериментальна вакцина проти вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) довела* свою безпеку в клінічному випробуванні фази 1 та 2а, результати якого опубліковані в журналі Lancet. Дослідники перевірили кілька режимів імунізації та показали, що один з них викликає у людини стійку імунну відповідь на антигени ВІЛ. Плануються випробування ефективності вакцини проти ВІЛ на 2600 жінок із групи ризику
В світі близько 37 млн осіб заражені ВІЛ. Незважаючи на значну кількість досліджень, ефективної вакцини проти ВІЛ досі не існує, зокрема через велику різноманітність штамів вірусу. Для вирішення цієї проблеми міжнародна група дослідників під егідою Міжнародної ініціативи з розробки вакцини від СНІДу (International AIDS Vaccine Initiative) і Національного інституту здоров’я США розробила «мозаїчну» вакцину, що включає фрагменти вірусних білків Env, Gag і Pol із амінокислотними замінами, характерними для основних штамів вірусу. В якості «носія» імуногенів використаний аденовірусний вектор Ad26.
Читайте також: Вирус иммунодефицита человека: секрет неуязвимости
В плацебо-контрольованому подвійному сліпому дослідженні оцінювали безпеку нової вакцини та її здатність викликати імунну відповідь. В дослідженні взяли участь 393 здорових добровольців з декількох центрів в Південній і Східній Африці, Таїланді, США. Виявилося, що введення «мозаїчної» вакцини (Ad26.Mos.HIV) в семи різних режимах не спричинює значних побічних ефектів та призводить до появи антитіл проти білка Env і формування Т-клітинної відповіді. Один із режимів вакцинації в комплексі з високою дозою вірусного білка gp140 як підсилювача був визнаний оптимальним. Цей режимі імунізації – Ad26.Mos.HIV з білком gp140 – також захищав макак-резусів від інфекції комбінованим вірусом SHIV (simian-human immunodeficiency virus) в двох з трьох випадків.
Наразі дослідники запускають фазу 2b випробувань для оцінки ефективності «мозаїчної» вакцини на 2600 жінок в Південній Африці, мають високий ризик зараження ВІЛ.
На сьогодні «мозаїчна» вакцина здається найбільш перспективною серед випробуваних вакцин проти ВІЛ. Найліпшим результатом досі була** вакцина RV144, яка при випробуванні в Таїланді на 16 тис. добровольців знизила ризик зараження ВІЛ на 30%. Цей показник був визнаний надто низьким для того, щоб рекомендувати вакцину до застосування.
Читайте також: Проблема ВИЧ/СПИД: мистификация или пандемия?
* Barouch DH, Tomaka FL, Wegmann F, Stieh DJ et al. Evaluation of a mosaic HIV-1 vaccine in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2a clinical trial (APPROACH) and in rhesus monkeys (NHP 13-19) // The Lancet, Available online 6 July 2018. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31364-3
** Rerks-Ngarm S, Pitisuttithum P, Nitayaphan S, Kaewkungwal J, et al. Vaccination with ALVAC and AIDSVAX to Prevent HIV-1 Infection in Thailand // N Engl J Med 2009; 361:2209-2220. DOI: 10.1056/NEJMoa0908492
На фото: частки ВІЛ (рожевий колір), які відпочковуються від лімфоциту (блакитний колір); NIBSC/SCIENCE SOURCE
