Проект наказу МОЗ України “Про забезпечення хворих на хронічний гепатит С, лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами)”
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N
м.Київ
Повідомлення про оприлюднення
Проект наказу МОЗ України “Про забезпечення хворих на хронічний гепатит С, лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами)”
Пояснювальна записка
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України “Про забезпечення хворих на хронічний гепатит С, лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами)”
Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення проект наказу Міністерства охорони здоров’я України “Про забезпечення хворих на хронічний гепатит С, лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами)”.
Пропозиції та зауваження щодо положень наказу надсилати на електронну адресу: [email protected] (тел. 253 62 14 – Романів Марія Павлівна).
Пояснювальна записка оприлюднена шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua.
ПРОЕКТ
Про забезпечення дорослих, хворих на хронічний
гепатит С, лікарськими засобами/лікарськими
засобами (медичними імунобіологічними
препаратами)
Відповідно до підпункту 3 пункту 1 додатка 2 до Державної цільової соціальної програми профілактики, діагностики та лікування вірусних гепатитів на період до 2016 року, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 29 квітня 2013 року № 637, з метою забезпечення хворих на хронічний гепатит С лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами)
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1) Методику визначення потреби для дорослих, хворих на хронічний гепатит С, у лікарських засобах/лікарських засобах (медичних імунобіологічних препаратах), що додається;
2) Критерії оцінки ефективності лікування дорослих, хворих на хронічний гепатит С, що додаються.
2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити:
1) використання Методики визначення потреби для дорослих, хворих на хронічний гепатит С, у лікарських засобах/лікарських засобах (медичних імунобіологічних препаратах);
2) проведення оцінки ефективності лікування хворих, які отримують специфічну противірусну терапію відповідно до критеріїв оцінки ефективності лікування дорослих, хворих на хронічний гепатит С;
3) контроль при формуванні заявок закладами охорони здоров’я за потребою в препаратах специфічної противірусної терапії, згідно з кількістю дорослих, хворих на хронічний гепатит С, які потребують противірусної терапії, та їх використанням;
4) постійний моніторинг за станом забезпечення дорослих, хворих на хронічний гепатит С медичною допомогою, зокрема лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами).
3. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам закладів охорони здоров’я, головним позаштатним спеціалістам Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я зі спеціальності “Інфекційні хвороби” забезпечити:
1) направлення дорослого, хворого на хронічний гепатит С, для отримання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги до високоспеціалізованих багатопрофільних або однопрофільних закладів охорони здоров’я;
2) призначення препаратів специфічної противірусної терапії комісійно у складі: лікуючого лікаря-інфекціоніста, головного позаштатного спеціаліста зі спеціальності “Інфекційні хвороби” Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурного підрозділу з питань охорони здоров’я обласних (міських) державних адміністрацій та представника Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурного підрозділу з питань охорони здоров’я обласних (міських) державних адміністрацій;
3) наявність у закладах охорони здоров’я, що надають вторинну (спеціалізовану) медичну допомогу дорослим, хворим на хронічний гепатит С, препаратів специфічної противірусної терапії.
4. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М. Хобзей) у встановленому законодавством порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
“Про забезпечення дорослих, хворих на хронічний гепатит С, лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами)”
1. Обгрунтування необхідності прийняття акта.
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України “Про забезпечення дорослих, хворих на хронічний гепатит С, лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами)” (далі – проект наказу МОЗ України) розроблено Міністерством охорони здоров’я України для удосконалення механізму забезпечення хворих на хронічний гепатит С лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами), відповідно до підпункту 3 пункту 1 додатка 2 до Державної цільової соціальної програми профілактики, діагностики та лікування вірусних гепатитів на період до 2016 року, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 29 квітня 2013 року № 637.
2. Мета і шляхи її досягнення.
Проект наказу МОЗ України розроблено з метою забезпечення хворих на хронічний гепатит С лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами).
3. Правові аспекти.
У даній сфері суспільних відносин діють такі нормативно-правові акти: Основи законодавства України про охорону здоров’я; постанова Кабінету Міністрів України від 29 квітня 2013 року № 637 “Про затвердження Державної цільової соціальної програми профілактики, діагностики та лікування вірусних гепатитів на період до 2016 року”.
4. Фінансово-економічне обґрунтування.
Прийняття проекту наказу МОЗ України не потребує додаткових коштів із Державного бюджету України.
5. Позиція заінтересованих органів.
Проект наказу МОЗ України не потребує погодження із заінтересованими органами.
6. Регіональний аспект.
Проект наказу МОЗ України не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.
61. Запобігання дискримнації.
Проект наказу МОЗ України не містить норм, які мають антидискримінаційний характер.
7. Запобігання корупції.
Проект наказу МОЗ України погоджено Сектором з питань запобігання та виявлення корупції МОЗ України.
8. Громадське обговорення.
Проект наказу МОЗ України був оприлюднений на офіційному веб-сайті МОЗ України для громадського обговорення.
9. Позиція соціальних партнерів.
Проект наказу МОЗ України не стосується питань соціально-трудової сфери та не потребує погодження уповноваженими представниками всеукраїнських профспілок, їх об’єднань та всеукраїнських об’єднань організацій роботодавців.
10. Оцінка регуляторного впливу.
Проект наказу МОЗ України не є регуляторним актом.
11. Прогноз результатів.
Результатом прийняття проект наказу МОЗ України буде удосконалення механізму забезпечення хворих на хронічний гепатит С лікарськими засобами/лікарськими засобами (медичними імунобіологічними препаратами).
Заступник Міністра О. Толстанов
“____”______________ 2014 р.
Підготувала +Марія Морозова