Препараты, одобренные FDA в 2011 году
В 2011 году Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило 35 новых препаратов, из них семь предназначены для лечения онкозаболеваний. Предлагаем вам список одобренных препаратов с коротним описанием.
Adcetris/ Brentuximab vedotin – препарат, предназначенный для лечения двух типов лимфом. Разработчики – американская биотехнологическая компания Seattle Genetics, Inc. и подразделение Тakeda – компания Millennium Pharmaceutical, Inc.
Anascorp – проитивоядие от яда скорпиона. Разработанный в Мексике.
Arcapta Neohaler/ indacaterol – порошок для ингаляций, предназначен для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронические бронхиты и/или эмфизему. Разработчик – компания Novartis.
Ardovax – вакцина против аденовирусов типов 4 и7, предназначена для профилактики острого фебрильного респираторного заболевания, вызванного этими аденовирусами. Разработчик – компания Teva.
Benlysta/ belymumab – препарат, предназначен для лечения красной волчанки. Разработчик – компания Human Genome Sciences.
Brilinta/ ticagrelor – препарат, предназначен для частоты случаев инфаркта миокарда и смерти, вызванной сердечно-сосудистыми заболеваниями, у больных с острым коронарным синдромом. Разработчик – компания AstraZeneca.
Caprelsa/ vandetanib – препарат, предназначен для лечения симптоматического или прогрессирующего медуллярного рака щитовидной железы у пациентов с неоперабельными местно-распространенными или метастатическими опухолями. Разработчик – компания AstraZeneca.
Corifact – первый препарат, предотвращающий кровотеечние у больных с врожденным дефицитом Фактора XIII. Разработчик – компания CSL Behring.
Daliresp/ roflumilast – препарат, предназначенный для лечения осложнений хронической обструктивной болезни легких. Разработчики – компании Nycomed и Forest Laboratories, Inc.
DaTscan/ ioflupane i-123 – радиофармацевтический агент, применяемый при работе в однофотонной кМРТ головного мозга в процессе диагностирования болезни Паркинсона. Разработчик – компания GE Healthcare.
Dificlir/ fidaxomicin – препарат для лечения инфекции Clostridium difficile, который, кроме одобрения FDA, получил также одобрение Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА). Разработчик – компания Optimer Pharmaceuticals, Inc.
Edarbi/ azilsartan medoxomil – препарат, предназначен для лечения артериальной гипертензии. Разработчик – компания Takeda Pharmaceutical.
Edurant – антиуретровирусный препарат, предназначен для лечения ВИЧ-инфекции с сочетании с уже существующими препаратами. Разработчик – Tibotec Therapeutics.
Erwinaze – препарат, предназначен для лечения острой лимфобластной лейкемии у пациентов, имеющих иммунную реакцию на препараты, применение которых происходит в сочетании с бактерией кишечной палочки E.coli. Разработчик – компания Eusa Pharma.
Eylea – препарат, предназначен для лечения возрастной макулярной дегенерации. Разработчик – компания Regeneron.
Ferriprox Tablets/ deferiprone – препарат – преоральный хелатом железа, предназначен для лечения пациентов от перегрузки организма железом при переливании крови из-за синдромов талассемии. Разработчик – компания ApoPharma.
«Фиразир»/ икатибант – препарат, предназначен для купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека. Разработчик – компания Shire.
Gadavist/ gadobutrol – препарат для выявления и визуализации областей нарушения целостности гематоэнцефалического барьера и/или сосудистых патологий ЦНС при проведении МРТ у взрослых и детей от 2 лет. Разработчик – компания Bayer Pharmaceuticals.
Horizant / gabapentin enacarbil – препарат, предназначен для лечения синдрома беспокойных ног. Разработчики – компании XenoPort и GlaxoSmithKline.
Incivek/ telaprevir – препарат, предназначен для лечения вирусного гепатита С у пациентов, ранее не проходивших курса лечения, а также у тех, лечение которых не дало результатов. Разработчик – компания Vertex Pharmaceuticals.
Jakafi/ ruxolitinib – препарат, предназначен для лечения миелобиброза (заболевания костного мозга). Разработчик – компания Incyte Corp.
La Viv – первый клеточный препарат от морщин, получивший одобрение FDA. Разработчик – компания Fibrocell Science.
Natroba/ spinosad – препарат, предназначен для лечения головного педикулеза. Разработчик – компания ParaPRO Pharmaceuticals.
Nulojix/ belatacept – препарат, предназначен для предотвращения отторжения органа при пересадке почки. Разработчик – компания Bristol-Myers Squibb.
Onfi/ clobazam – препарат, использующийся в качестве дополнительной терапии при лечении судорог, вызванных синдромом Леннокса-Гасто, тяжелой формой эпилепсии. Разработчики – компании Catalent и Lundbeck.
Potiga/ ezogabine – препарат, предназначен для дополнительной терапии с случае парциальных приступов. Разработчики – компании GlaxoSmithKline и Valeant.
Spherusol – антиген для тестов кожи, предназначен для выявления гиперчувствительности замедленного типа С после легочного кокцидиоидомикоза. Разработчик – Allermed Laboratories.
Tradjenta/ linagliptin – препарат, предназначен для снижения уровня сахара в крови у больных диабетом 2 типа. Разработчики – компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.
Victrelis/ boceprevir – ингибитор протеазы вируса гепатита С, предназначен для лечения гепатита С. Разработчик – компания Merck.
Viibryd/ vilazodone hydrochloride – первый и единственный селективный ингибитор обратного захвата серотонина и частичный агонист 5HT1A рецепторов, предназначенный для лечения депрессии. Разработчики – компании Cinical Data, Trovis и Forest.
Xalkori/ crizotinib – препарат для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких. Разработчик – компания Pfizer.
Xarelto/ rivaroxaban – препарат, предназначен для профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией. Одобрен FDA в качестве лекарственного средства для предотвращения развития венозной тромбоэмболии при проведении ортопедических операций. Разработчики – компании Johnson & Johnson и Bayer AG.
Yervoy/ ipilimumab – препарат, предназначен для лечения меланомы на поздней стадии. Разработчик – компания Bristol-Myers Squibb.
Zelboraf/ vemurafenib – препарат, предназначен для лечения метастатической или нерезектабельной меланомы с экспрессией гена BRAF с мутацией V600E. Разработчики – компании Genentech и Daiichi Sankyo.
Zytiga/ abiraterone acetate – препарат, предназначен для применения в сочетании с преднизолоном для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы у пацентов, не проходивших химиотерапию, включающую доцетаксел. Разработчик – компания Johnson & Johnson.
