14 червня 2012 р. відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я під головуванням Тетяни Бахтєєвої . У цьому заході також прийняли участь голова Державної служби України з лікарських засобів Олексій Соловйов і заступник міністра охорони здоров’я Олександр Толстанов. Одним з найважливіших питань, що обговорювались на засіданні, стало схвалення до другого читання […]
Державна служба України з лікарських засобів, яка ліцензує імпортні лікарські засоби, інформує про перебіг ліцензування. Станом на 11.00 11-го березня 2013-го року прийнято 137 заяв на імпорт лікарських засобів. За результатами розгляду заяв і супровідних документів, Держлікслужба України видала суб’єктам господарювання 136 ліцензій на провадження господарської діяльності з ліцензування імпорту лікарських засобів. Нагадаємо, що ліцензування […]
1. Требования нормативной документации: 1.1 Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, утвержденные приказом МЗ от 31.10.2011 № 723. 1.2 Настанова. Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗу 42-4.0:2011, утвержденная приказом МЗ от 03.10.2011 № 634. 2. Проведение внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекций): 2.1 Цель. 2.2 Объекты […]
19.12.12 900–930 Реєстрація учасників 930-1100 Досліджувані лікарські засоби: сучасні вимоги Належної клінічної практики,регуляторні вимоги та практичні аспекти перевірки при моніторингах та аудитах клінічних досліджень з боку Спонсора. Старченко М.Г. – керівник групи клінічного забезпечення відділу регуляторних відносин, реєстрації та менеджменту якості ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-ФАРМА» 1100-1115 Кава-брейк 1115-1300 Методологія, організація, проведення клінічних досліджень при участі здорових […]
Міністерство охорони здоров′я Чехії працює над проектом, який дозволить аптекам продавати лікарські засоби поштучно. Запровадження даного проекту може зайняти тривалий час, оскільки потрібно розробити системи поштучного пошуку препаратів, які б задовольняли інтереси клієнтів та страхових компаній. Однак представники Чеської палати фармацевтів (Czech Chamber of Pharmacists) піддали критиці даний проект. Вони вважають, що фармацевтичний ринок Європи […]
Наводимо лист заступнику Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Юрію Савку від ВГО “Аптечна професійна асоціація України”. В листі надано оцінку законопроекту №5120 від 01.10.2014 “Про внесення змін до податкового кодексу України та деякі інші законодавчі акти України (щодо зниження цін на лікарські засоби)”, запропонований народним депутатом України А.В. Яценком. Натисніть, щоб збільшити: […]
Пацієнти паліативних і хоспісних центрів, які страждають на гострий хронічний біль, матимуть ширший доступ до опіоїдних анальгетиків. Михайло Бродський, голова Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва, уже погодив відповідний проект наказу Міністерства охорони здоров’я України, – повідомляється у прес-службі Держпідприємництва. Пропонується внести зміни до Правил виписування рецептів і вимог-замовлень на лікарські […]
Державна служба України з лікарських засобів пропонує спростити реєстрацію ліків, які вже зареєстровані Європейським агентством з лікарських засобів (ЄМА), повідомляє Держлікслужба України. На офіційному сайті Держлікслужби України 18-го лютого опубліковано проект постанови Кабінету Міністрів України з пропозицією здійснювати державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу, вже зареєстрованого Європейським агентством з лікарських засобів, без проведення експертизи реєстраційних матеріалів […]
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ 30.12.2011 […]
27 березня 2020 . громадська спілка «Аптечна професійна асоціація України (АПАУ)» направила листа до міністра охорони здоров’я Іллі Ємця, в якому просить вжити заходів для припинення незаконної торгівлі лікарськими засобами через он-лайн сервіс «Liki24.com» У листі за підписом директора ГС “АПАУ” Володимира Руденка зокрема зазначено: “24.03.2020 МОЗ опублікувало на громадське обговорення проєкт Постанови КМУ «Про внесення змін до […]
